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行业动态
EMA发布了首个关于剂量探索统计方法的鉴定意见以征求公众意见
该统计方法名为多重比较程序-建模(MCP-Mod),可协助剂量探索研究的设计和分析。在试验设计阶段,重复的临床团队的讨论确定一组合适的候选模型,这对剂量数、样本量和受试者处...
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时间:
2017-06-13
点击率:
276 次
药物临床试验有望透明化 医药板块受持续关注
为了提高药物临床研究质量,确保药品安全,促进企业进行创新药物研发、大品种技术改造、专利到期药物研究,促进中国融入全球药品开发。由中国医药质量管理协会主办的第一届临...
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时间:
2017-06-13
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220 次
国家食品药品监督管理总局提醒警惕别嘌醇片引起别嘌醇片问题
国家食品药品监督管理总局发布第57期《药品不良反应信息通报》提示别嘌醇引起重症药疹的安全问题。别嘌醇(Allopurinol)为次黄嘌呤的异构体,是黄嘌呤氧化酶(XO)的抑制剂,可阻止次黄...
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时间:
2017-06-13
点击率:
186 次
关于药物临床试验信息平台的公告
国家食品药品监督管理总局 公 告 2013年 第28号 关于药物临床试验信息平台的公 告 为加强药物临床试验监督管理,推进药物临床试验信息公开透明,保护受试者权益与安全,国家食品药...
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时间:
2017-06-13
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114 次
基本药物“有目录”更须“建制度”
广东省卫生厅公布了《广东省基本药物增补品种目录(2013年版)》,喜炎平、热毒宁、痰热清等15种中药注射剂入选。有业界人士质疑广东此举不符合基本药物安全、有效、价廉的遴选原...
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时间:
2017-06-13
点击率:
151 次
新型口服抗凝药——依度沙班对VTE安全有效
阿姆斯特丹据欧洲心脏病学会(ESC)年会上公布的一项关键的国际随机临床试验结果,新型因子Ⅹa抑制剂依度沙班在治疗急性静脉血栓栓塞症(VTE)中所起的作用越来越大,依靠卓越性能...
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时间:
2017-06-13
点击率:
217 次
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