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行业动态
阿斯利康-百时美施贵宝糖尿病新药Xigduo获欧盟批准
2014年1月22日 讯 阿斯利康( AstraZeneca)和百时美施贵宝(BMS)1月22日宣布,糖尿病 新药Xigduo(dapagliflozin+盐酸二甲双胍,5mg/850mg、5mg/1000mg片剂)获欧盟委员会(EC)批准,用于18岁及以...
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时间:
2017-06-13
点击率:
198 次
FDA委员会建议批准Chelsea药物Northera
Chelsea制药1月15日宣布,FDA心血管和肾脏药物顾问委员会(CRDAC)以16比1的投票结果,建议批准该公司的药物Northera(droxidopa,屈昔多巴),用于原发性自主神经衰弱(帕金森病,多系统...
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时间:
2017-06-13
点击率:
217 次
Gilead在印度申请sofosbuvir专利遇阻
Gilead近日向印度提交丙肝药sofosbuvir的专利申请,但药品、普及和知识项目组织(I-MAK)称sofosbuvir缺乏创新,对其专利申请提出异议并向印度专利局提交了预授权申请,此举将使sofosbuvir在印...
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时间:
2017-06-13
点击率:
117 次
迈兰推出首个Focalin XR仿制药
迈兰(Mylan)11月18日宣布,旗下子公司迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)推出盐酸右哌甲酯缓释胶囊(Dexmethylphenidate HCl ER,30mg),该药是 诺华 (Novartis)Focalin XR(dexmethylphenidate HCl XR,盐酸...
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时间:
2017-06-13
点击率:
143 次
勃林格将启动Pradaxa(达比加群)两项全球临床研究
勃林格11月19日宣布将启动Pradaxa(达比加群)两项大型全球临床研究,2014年年中开始招募受试者。RE-SPECT ESUS研究将评估Pradaxa对未知源性血栓导致卒中患者的疗效和安全性。RE-DUAL PCI研究将...
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时间:
2017-06-13
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64 次
欧盟批准Gilead艾滋病药Vitekta
Gilead 11月18日宣布,欧盟已批准其抗HIV-1感染药Vitekta(elvitegravir)85, 150mg片剂。在代号Study 145的III期研究中,elvitegravir,qd的疗效不劣于raltegravir,bid。Vitekta是欧洲目前上市的第2个整合酶抑制...
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时间:
2017-06-13
点击率:
151 次
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