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喜报!礼华生物助力全球首款“硬性接触镜护理消毒仪”获批上市!
时间:2025-05-15 10:06 点击次数:

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重磅突破,开启行业新篇章 

近日国家药品监督管理局正式批准由苏州三个臭皮匠生物科技有限公司申请的硬性接触镜护理消毒仪”在中国上市(注册证编号:国械注准20253160887)。这款产品作为全球首款专为硬性接触镜(如角膜塑形镜、巩膜接触镜)设计的有源护理消毒设备,仅需配合生理盐水即可实现高效清洁与消毒,标志着硬性接触镜护理正式迈入"有源时代"! 

以专业服务助力产品成功上市

作为该产品的临床试验CRO合作伙伴,礼华生物凭借在医疗器械领域的丰富经验,全程参与并高效完成了硬性接触镜护理消毒仪”的临床试验工作。团队通过严谨的方案设计、规范的操作执行及精准的数据分析,为产品的安全性和有效性提供了坚实的数据支持,助力其顺利通过审批。 


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颠覆传统,开启护理新纪元

传统硬性接触镜护理依赖化学试剂,存在残留风险且步骤繁琐。硬性接触镜护理消毒仪”创新有源技术,仅需生理盐水即可完成护理,大幅提升安全性及便捷性,为国内数百万接触镜佩戴者带来更优选择。 

是荣誉,更是不断前行的动力

礼华生物很荣幸能参与这一突破性产品的临床试验过程,这是对我们在医疗器械CRO领域专业能力的充分肯定。此次合作中,我们深刻体会到创新医疗技术对改善患者生活的重大意义。未来,礼华生物将继续发挥在临床试验设计、执行和数据分析方面的专业优势,与更多创新企业携手,推动更多优质医疗器械产品加速上市,为提升全民健康水平贡献专业力量!



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