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行业动态
欧盟批准Gilead艾滋病药Vitekta
Gilead 11月18日宣布,欧盟已批准其抗HIV-1感染药Vitekta(elvitegravir)85, 150mg片剂。在代号Study 145的III期研究中,elvitegravir,qd的疗效不劣于raltegravir,bid。Vitekta是欧洲目前上市的第2个整合酶抑制...
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时间:
2013-11-19
点击率:
151 次
清华大学研发新试剂:一滴血可知肺癌病情
标志物提示病情 据了解,我国每年新发癌症病例312万,因癌症死亡270万。肿瘤标志物是一类反映肿瘤存在的物质,在肿瘤患者体内的含量远远超过健康人群。肿瘤标志物的存在或量变,...
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时间:
2013-11-18
点击率:
143 次
FDA委员会支持批准Vanda制药昼夜节律紊乱药物tasimelteon
Vanda制药11月15日宣布,FDA外周和中枢神经系统药物顾问委员会(PCNSDAC)以压倒性票数,建议批准tasimelteon( 他司美琼,拟用商品名HETLIOZ),用于完全失明患者,治疗非24小时睡醒障碍(...
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时间:
2013-11-15
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160 次
GSK冠心病药物darapladib首个III期研究未达主要终点
由 葛兰素史克 (GSK)开发的一种实验性冠心病(CHD)药物darapladib,在III期项目首个III期试验STABILITY中,未能降低心脏病发作和 中风 的整体风险,未能达到研究的主要终点。darapladib是...
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时间:
2013-11-14
点击率:
160 次
EMA发布了首个关于剂量探索统计方法的鉴定意见以征求公众意见
该统计方法名为多重比较程序-建模(MCP-Mod),可协助剂量探索研究的设计和分析。在试验设计阶段,重复的临床团队的讨论确定一组合适的候选模型,这对剂量数、样本量和受试者处...
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时间:
2013-11-14
点击率:
230 次
中国自主研发乙脑活疫苗首获世卫组织预认证
2013年10月9日,世界卫生组织(WHO)在日内瓦正式宣布:由国药集团中国生物技术股份有限公司所属成都生物制品研究所有限责任公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗(SA14-14-2)(以下简称乙脑...
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时间:
2013-11-04
点击率:
136 次
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