卡培他滨是一种治疗转移性结直肠癌和转移性乳腺癌的口服化疗药物。Teva Pharmaceuticals（梯瓦制药公司）于2013年9月16日获得FDA批准，可生产上市150mg和500mg两种规格的卡培他滨通用药。卡... [查看详情]

抗肿瘤药物申报与审批情况... [查看详情]

自新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》颁布实施以来，江苏省食品药品监督管理系统加强组织领导，整合监测力量，提高监测效能，全省监测工作水平大幅提升。 2013年上半... [查看详情]

为了提高药物临床研究质量，确保药品安全，促进企业进行创新药物研发、大品种技术改造、专利到期药物研究，促进中国融入全球药品开发。由中国医药质量管理协会主办的第一届临... [查看详情]

国家食品药品监督管理总局发布第57期《药品不良反应信息通报》提示别嘌醇引起重症药疹的安全问题。别嘌醇(Allopurinol)为次黄嘌呤的异构体，是黄嘌呤氧化酶(XO)的抑制剂，可阻止次黄... [查看详情]

国家食品药品监督管理总局 公 告 2013年 第28号 关于药物临床试验信息平台的公 告 为加强药物临床试验监督管理，推进药物临床试验信息公开透明，保护受试者权益与安全，国家食品药... [查看详情]